近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布2023年第20号公国家标准公告。由SAC/TC 319洁净室及相关受控环境标委会归口的GB/T 43459-2023《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》等新制定的国家标准发布。
《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》适用于洁净室及相关受控环境中哺乳动物细胞培养,规定了洁净室及相关受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求,描述了对应的证实方法。
全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)成立于2008年1月,由国家标准化管理委员会统一管理和业务指导,秘书处承担单位为中国标准化协会,对口国际标准化组织洁净室及相关受控环境技术委员会(ISO/TC 209)。标委会归口管理国家标准30项,在研国家标准13项。标委会主导制定完成国际标准1项,主持在研国际标准1项。标委会目前已形成覆盖电子信息产业、精密制造、生物医药与健康产业等领域涉及洁净室设计及建造、洁净设施设备的生产制造等国家标准、团体标准的研制能力,提供全产业全流程“一体化”标准服务,同时提供ISO国际标准策划、编辑、申报、参编服务。
在研国家标准
医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分:总则(计划号:20232790-T-469)
洁净室及相关受控环境 静电控制技术指南(计划号:20233891-T-469)
洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用(计划号:20231897-T-469)
联系人:郝胤博
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